辉瑞确定出售立普妥、络活喜等王牌产品 即将迎来最大专利悬崖

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[ 导读 ] 对相关业务的剥离,业内此前还要预测称,未来辉瑞或计划将上述心智心智性性早熟图片 图片 期期期 期产品及其销售团队同时出售。

【编者按】随着带量采购的全面推进,太大过专利期原研药、仿制药将持续降价,与之同步,太大领域的市场竞争也将更加激烈。业界分析,有之前 政策以及本土药品质量难以满足临床需求等由于着,过专利期原研药仍然保有市场和价格优势的时代将一去不复返。而辉瑞此时出售此类产品,无疑是将其抛向大幅降价的悬崖。

本文发于健识局,作者为申海晶;

市场冲击来了。

日前,有多家媒体报道,辉瑞普强有之前 选则出售其过专利期的产品线,涉及立普妥(阿托伐他汀)、络活喜(苯磺酸氨氯地平)、西乐葆(塞来昔布)、乐瑞卡(普瑞巴林)、左络复(盐酸舍曲林)、怡诺思(盐酸文拉法辛)、卓乐定(盐酸齐拉西酮)等多个王牌产品。

辉瑞普强,是辉瑞公司旗下全新业务部门,2018年12月成立,今年5月1000日其总部之前 落户上海,覆盖心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病以及泌尿疾病等领域。此次计划出售的立普妥、络活喜、西乐葆等还要驱动其业界增长的重磅产品,多年来在我国保持了强劲的增长。

对相关业务的剥离,业内此前还要预测称,未来辉瑞或计划将上述心智心智性性早熟图片 图片 期期期 期产品及其销售团队同时出售。

健识局就此事真伪向辉瑞方面核实,相关负责人表示不予置评。有业内人士分析,有之前 消息属实,则收购方共要率为全球排名靠前的仿制药巨头,包括梯瓦、山德士等。而随着相关业务交割完成,全球仿制药市场将受到巨大冲击。

事实上,上述原研药自从专利期过期后,在全球市场有之前 遭遇了价格、市场双重断崖式下降,随着4+7带量采购实施持续推进,相关产品在华“超国民”地位也已背叛,在试点全面推进的同时,上述产品市场份额大幅降低已成定局。

而在立普妥、络活喜等王牌药专利过期之前 ,其在华价格还要望大幅下降,进而对国内市场形成冲击。

以立普妥为例。在首轮4+7带量采购中,北京嘉林药业的仿制药(20mg)以每片6.6元的低价中标,共要在试点省份,立普妥的龙头地位有之前 受到威胁。分析人士指出,未来随着带量采购范围的扩大,有之前 原研产品降价重新杀回,凭借市场对其认可度,市场格局无疑又会有新的变化。

临床替代,跨国药企纷纷出售过专利期药品

事实上,在拟出售相关产品之前 ,辉瑞深耕我国心智心智性性早熟图片 图片 期期期 期市场的姿态非常明显。据行业媒体报道,立普妥在首轮4+7带量采购竞标中落选之前 ,加大了对民营医院和乡镇的推广力度,其心血管团队一度扩岗10000人。

而其今年5月底将辉瑞普强总部设在上海,更被视为针对心智心智性性早熟图片 图片 期期期 期药市场发力的表现。

都可不都上能就看,此前尽管受到专利药过期,仿制药临床替代等新政影响,立普妥等产品仍然在国内保持了较好的市场份额。藉由那此产品在中国市场的表现,辉瑞普强新兴市场2019年一季度还实现了25%的业务增长。

因而,此次忽然传出辉瑞要出售王牌药消息,业界在大跌眼镜之余,也深切感受到,新一轮市场洗牌就要来了。

在政策影响下,不止辉瑞,此前已有多家跨国药企出售其过专利期产品。

7月10日,GSK拟以2.5亿元出售其在华最大工厂葛兰素史克制药(苏州)有限公司(GSK苏州工厂)1000%股权的消息发表声明 。

同时出售的还有该厂持有的产品贺普丁(拉米夫定)。这款有之前 在我国畅销20年的乙肝明星药,巅峰时期从前3年销售额增长1000亿元。受新产品冲击,2018年年销售额已降至4亿元。

而在4+7带量采购中,恩替卡韦降价90%中标,对整个乙肝用药市场都形成了巨大冲击,也被认为是GSK此次低价出售贺普丁的重要由于着。

更早些之前 阿斯利康、礼来等跨国药企也纷纷卖出了旗下快到专利期或已过专利期产品。业界分析,跨国药企未来的竞争主战场仍将在创新药领域,随着跨国药企的抛售,大批过专利期药品或将迎来降价潮。

悬崖式降价,本土仿制药龙头企业将面临冲击

尽管受到临床替代威胁,立普妥等进口原研药仍然在临床使用中占有一定优势。

仍以立普妥为例。从7月17日河南药采平台发表声明 的第二季度药品交易请况看,立普妥仍然高居采购金额榜首,配送金额达到1.35亿元。同时在福建省也常居TOP5。

未来有之前 价格大幅降低,甚至凭借带量采购新规,在试点地区以外中标,无疑会对本土药品形成巨大冲击。

健识局查询国家药监局数据库发现,我国目前有阿托伐他汀钙片国产批文28个,涉及18家本土药企,石药集团欧意药业、恒瑞医药、齐鲁制药等本土龙头均在其中。

其中,已有北京嘉林药业、浙江新东港、兴安药业以及乐普医疗的仿制药通过或视同通过一致性评价。

据医药魔方的数据显示,阿托伐他汀钙片2018年市场主要有原研药立普妥处于,市场占比达到 73.64%,其次是北京嘉林药业的阿乐,市场占比23.90%。

随着4+7带量采购中阿乐的中标,共要在试点地区,其处于的市场份额将激增至1000%。

7月12日,一份业界流传的会议纪要透露了国家医保局全面推开带量采购的计划和规则。按照新的规则未来市场竞争将更加激烈。

基于此,业界分析,相关产品的专利悬崖即将到来。此前有之前 政策以及本土药品质量难以满足临床需求等由于着,过专利期原研药仍然保有市场和价格优势的时代将一去不复返。而辉瑞此时出售此类产品,无疑是将其抛向大幅降价的悬崖。

毫无大问題,随着带量采购的全面推进,太大过专利期原研药、仿制药将持续降价,与之同步,太大领域的市场竞争也将更加激烈。

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